蓝鲸财经 屠俊

3月5日，康方生物（09926.HK）发布年度正面盈利预告：预计2023年度将取得不低于人民币18.5亿元的利润，实现自创立以来的首次年度盈利（港交所18A规则允许未盈利的生物科技企业在港上市），2022年同期内，康方生物亏损约为人民币14.2亿元。

对于此次扭亏为盈的主要原因，主要是大额对外授权交易所致。康方生物表示，得益于其核心自主研发的双抗依达方（依沃西，PD-1/VEGF）此前与美国Summit Therapeutics公司达成的海外权益许可合作（交易总额50亿美元，外加授权地区销售净额的双位数比例提成）。

3月6日，康方生物收盘微涨0.56%，报收45港元/股。而盈利的持续性成为市场关注重点。

巨额对外授权以补充吃进的现金流

针对上述对外授权交易，康方生物指出，其已于2023年第一季度收到总计等值于5亿美元的首付款，此首付款中的大部分已在报告期内被确认为许可费收入，约为人民币29亿元，为报告期内该公司的收入作出重大贡献。

2020年4月，康方生物成功在港交所上市，与国内pd-1内卷形成差异，其布局了多款双抗创新药。

有业内人士指出，双抗（bispecific antibody，bsAb） 是能识别2个不同表位/抗原的单克隆抗体。双抗具备功能上的改进，对应相比单抗，有更复杂的结构。在癌症治疗中，单抗联合用药趋势显现，比单药缓解率高，但毒性大。而双抗相比联合疗法体现优势，被誉为“下一代的抗体药物”。

2022年12月，康方生物宣布授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西（PD-1/VEGF双特异性抗体）的独家许可权；康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利，包括中国。该交易总金额有望高达50亿美元。同时康方生物还将收到销售净额的低双位数比例的提成，作为依沃西的特许权使用费。

公开资料显示，依沃西为全球首款进入三期临床的PD-1/VEGF双抗。这或许也是该项纪录能刷新中国创新药license-out授权交易金额纪录的主要原因。

不过，从康方生物历年的财务数据看，其还一直处于亏损中，2020-2022年，归母净利润分别为-11.77亿，-10.75亿和-11.68亿；而此次2023年盈利预告显示，将取得不低于人民币18.5亿元的利润，也就是说，除去此次对外授权的29亿，其2023年仅靠产品销售还是未能实现盈利。

康方生物在2023年中报中提到，此次被确认为许可费收入，大幅充盈其在手现金，助力其临床开发和商业化的持续推进。

事实上，2022年其总现金流已经出现负数，为-6.443亿。

康方生物2023年中报中显示，截至2023年年中，其有30多个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病领域。19个处于临床试验阶段（包括3个商业化产品和4个对外授权的产品）。

多条管线持续的研发费用显然对其资金产生压力。研发开支一直是其开支的最为大头，2023年中报显示，上半年研发开支为5.74亿，与去年上半年的5.95亿基本持平。康方生物表示，主要由于其近年加强了临床团队建设，原需委外的服务部分逐步改由公司自营，进一步节省研发开支。

营销开支与产品销售同步放大，盈利是否能持续？

康方生物官网信息显示，其目前已经有三款商业化的产品，包括开坦尼（卡度尼利单抗注射液，PD–1/CTLA–4）、安尼可（派安普利单抗注射液，PD–1）和普佑恒（普特利单抗注射液，PD-1）。

2023年上半年，康方生物产品销售额为7.94亿，相比去年同期2.97亿，同比增长167.4%。其中，其首款上市双抗产品开坦尼为产品销售收入的主要来源，报告期内销售收入为6.058亿。

不过，与收入增长相对应的，其销售及市场推广开支也在同步快速放大，2023年上半年为4.42亿，相比去年同期1.49亿，同比增长195.8%，康方生物表示，营销开支的增长主要来自获批准且于2022年6月29日上市的开坦尼®（卡度尼利单抗注射液，PD–1/CTLA–4）的营销活动。

民生证券研报显示，卡度尼利单抗后续适应症潜力空间较大，目前4项III期注册临床试验获批开展，1L宫颈癌III期注册临床已达到主要终点、1L胃癌适应症已提交NDA、肝细胞癌术后辅助适应症III期注册临床和1L PD-L1阴性表达NSCLC的III期注册临床正在推进中。

“预计产品销售峰值有望达41.67亿元。”民生证券研报显示，其预计，2023-2025年康方生物总营业收入分别为45.24亿元、27.74亿元、40.53亿元，净利润分别为14.41亿元-6.10亿元、-2.86亿元。

看来，单笔对外授权或无法令其盈利持续转正、持续性待考中。